医美面膜必须严格按照国家医疗器械标准生产

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【两枚火箭相继飞天】

4、對“械”字號美妝產品的監管更嚴苛

有分析稱醫美面膜走紅因為消費者看重護膚品的安全性、功能性上述李女士也表示,更安全、更衛生是她選擇醫美面膜的原因。記者在電商平臺看到,網友熱衷購買醫美面膜除了問題肌膚需要外,也不乏像李女士這樣的健康肌膚消費人群追求“療效”。

1、搖身變網紅其實醫美面膜火爆起來也就這兩年的事兒消費者李女士表示她買醫美面膜是從網紅直播帶貨開始的還有些品牌靠贊助熱門綜藝節目“圈粉”以今年“雙十一”為例,天貓開場僅3分鐘,醫用面膜“敷爾佳”成交額便超去年雙11全天,開場120分鐘,“可復美”類人膠原蛋白麵膜瘋搶突破28萬片。截至11日8時,天貓“雙十一”保健器械行業店鋪銷售額TOP10排行榜中,敷爾佳旗艦店居榜首,可復美旗艦店、芙清旗艦店、以及創福康旗艦店分別位居第五、第六及第七。

記者通過電商平臺的網友留言發現,很多網購者評價醫美面膜功效“補水效果好”“祛痘快”。一些消費者因為長痘而購買,也有一些消費者並非因為臉部肌膚有問題,而是當作日常的普通面膜使用,就像李女士那樣,認為醫美面膜更衛生、更安全,因此長期使用。

我國對醫療器械的管理非常嚴格,我國《醫療器械註冊管理辦法》規定,第一類醫療器械實行備案管理,第二類、第三類醫療器械實行註冊管理。申請第二類、第三類醫療器械註冊,除特殊情形外,應當進行臨床試驗。而生產企業還必須通過醫療器械體系認證,廠房必須要達到醫用級別十萬級凈化車間。

消費者俗稱的“醫美面膜”或“醫用面膜”實際上就是醫用冷敷貼或敷料,它介於護膚品和藥品之間,屬於醫療器械範疇,即“械”字號產品。

除了醫美面膜,還有潔面乳、防曬霜、爽膚水、面霜等醫美護膚品在各大電商平臺銷售。

2、實為“械”字號醫美面膜為何讓消費者如此趨之若鶩?記者近日登錄各大電商平臺瞭解到,敷爾佳、可復美、創福康、可孚等熱銷品牌的官方旗艦店都掛有“醫療器械註冊證”,而可孚醫用透明質酸修複貼和敷爾佳醫用透明質酸修複貼還出具有三甲醫院臨床報告。

醫用冷敷貼膠原蛋白貼敷料《醫療器械監督管理條例》規定,醫用冷敷貼屬於一類醫療器械,用於美容手術術後修複、敏感肌膚鎮靜調理;膠原蛋白貼敷料屬於二類醫療器械,用作治療痤瘡、痘痘等肌膚問題。

鑒於醫美面膜的真實身份是“冷敷貼”“敷料”,有美容專家、化妝品配方師提醒消費者,要理性對待醫美面膜。醫美面膜適合術後肌膚和問題肌膚使用,對健康肌膚並不適用。錯把這些面膜當作日常護膚必需品,等同於普通面膜使用,更不可取。而過度使用醫美面膜,或者不恰當地使用,還會導致皮膚過度水合、過敏、屏障受損等。

來源:中國消費者報今年“雙十一”“醫美面膜”賣瘋了醫美面膜是啥?為何備受消費者寵愛?在醫美面膜熱銷的背後,消費者還存在哪些認識誤區呢?

化妝品研究專家告訴記者,很多醫美面膜的主要成分是透明質酸,也就是消費者熟悉的玻尿酸。相比於普通面膜,醫美面膜在使用時對於皮膚微生物生態的破壞更小一些。

對於醫美面膜市場的狂熱,一些地方監管部門提醒化妝品企業,不要認為“械”字號產品賺錢,就盲目跟風。

目前市場上流通的醫美面膜產品主要有兩類:

但醫美面膜也不能亂用據楊志剛介紹,醫用冷敷貼(醫美面膜)有鎮靜、物理降溫、減少刺激等作用,還可以減輕術後面部紅腫,緩解疼痛、瘙癢、緊繃等不適感,幫助受損的皮膚補充水分,加快皮膚屏障的修複等。但對於健康皮膚,使用醫用冷敷貼並不好。“創可貼應用於傷口患處,而不是隨便貼貼。冷敷貼的意義也在於此。”楊志剛如此形容。

3、等同於普通面膜使用不可取

顯然,醫美面膜既不是特殊用途化妝品,也不是非特殊用途化妝品。

據介紹,從生產上來說,醫美面膜必須嚴格按照國家醫療器械標準生產,不添加任何激素、抗生素、重金屬及其他易引起皮膚反應的化學製劑,成分公開,無菌生產,致敏率低,嚴格來講屬於醫療器械,級別高於“妝”字號。生產第一類醫療器械所能使用的原料,要比“妝”字號更窄,比如生產第一類醫療器械不能添加馬齒莧等中草藥成分,而“妝”字號產品則可以添加。

中華全國工商業聯合會美容化妝品業商會專家委員會主任楊志剛向記者表示:

截至11月13日,天貓平臺敷爾佳旗艦店醫美醫用面膜(單品試用裝)月成交31萬筆,阿裡健康大藥房的可孚“械”字號醫用面膜月成交26萬筆。網紅之名實至名歸。

就在今年10月1日,國家藥監局發佈的《醫療器械唯一標識系統規則》正式施行。作為醫療器械產品的電子身份證,醫療器械唯一標識的推廣,意味著對“械”字號美妝產品的監管更為嚴苛。

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